职位概要
按照要求提供数据管理方面的专业知识，同时需有较强沟通及协调能力，参与所分配项目中与数据管理相关的服务。

职责
？ 协调临床数据管理过程，保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。
？ 为临床研究方案的设计提供数据管理支持和审阅。
？ 参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。
？ 负责病例报告表的注释和审阅。
？ 参与数据库的设计、测试。
？ 参与编辑核查程序的编写和测试。
？ 组织实施数据录入培训以及数据的双份录入和一致性比对。
？ 按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。
？ 进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。
？ 进行医学编码。
？ 准备数据审阅会议资料，参与数据审核会议。
？ 进行数据库的锁定。
？ 进行数据导出及处理数据的传输。
？ 撰写数据管理报告。
？ 担任数据管理相关sop的作者或审阅者。
？ 数据库及相关管理文件的归档。
？ 完成直线经理分配的其他工作。

所需知识、技能和能力
？ 丰富的临床研究数据管理方面的知识。
？ 有较强沟通及协调能力（包括能熟练应用英语），以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性。
？ 良好的计划、组织和解决问题的能力。
？ 计算机技能，包括熟练应用微软word、excel和powerpoint。
？ 能始终遵循sop要求；能独立思考，改进工作流程。
？ 重视并履行服务质量方面的承诺。
？ 有效的同时管理多项任务和项目的能力。
？ 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

最低学历和经验要求
？ 医学、药学、流行病学、生物学、计算机相关学科专科学历或同等教育背景，以及2.5年相关工作经验；医学、药学、流行病学、生物学、计算机相关学科本科学历或同等教育背景，以及1.5年相关工作经验；或医学、药学、流行病学、生物学、计算机硕士学历或同等教育背景，以及1年相关工作经验。